台式冻干机
SP Hull LyoStar 4.0冻干机
SP Hull LyoStar 4.0的设计和制造旨在加快生物制药产品的上市速度,代表了冻干机工程的重大进步。LyoStar 4.0是一款中试规模的冻干机,基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计,支持快速扩大规模,提供层板温度控制,快速层板降温,过程中的准确性和可信赖性。它还包括一套过程分析技术(PAT)工具,扩展了SP Line of SightTM 技术,克服了在生物制品开发、扩大规模和制造过程中的关键冻干挑战。此外,LyoStar 4.0使用了一种更环保的冷冻气体,减少了冻干过程中的碳排放量。
主要优势
-减少周期开发时间并节约宝贵的API:使用SMART和AutoMTM工具
-易于放大:使用Line of SightTM系列技术、PAT工具和软件
-提供额外的产品和工艺信息:如干燥层阻力、热流、传质以及不同的冷冻条件对干燥阻力的影响
-尽可能实现过程控制和可重复性:Line of SightTM PAT工具可实现过程准确性、可 靠性和批次一致性
*以上结论是基于SP Hull LyoStar 3.0性能参数得出
SP Hull LyoStar 4.0冻干机
主要特点
-强悍的过程准确性和可靠性
-设计和制造基于工业型冷冻干燥机,易于放大
-可集成洁净室或隔离器
-冷阱容积高达30L
-冷阱最低温度-85℃
-层板最低温度-70℃
-层板可控温度范围-70-+60℃
-配备过程分析(PAT)工具,尽可能地确保过程准确性、可靠性和批次一致性:
*ControLyo®可控成核技术,有效控制冰点,有效改善产品外观,提高批次产品均一性,缩短冻干时间;
*Auto MTM/SMART™冻干技术,主干燥智能优化工具,减少周期开发时间并节省宝贵的API;
*LyoFlux® TDLAS传感器用于蒸汽质量流量测量;
*Tempris®无线传感器实时测量产品温度;